綜合藥品穩定性試驗箱

 

產品型號

LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

產品特點

新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的必備設備。

用途概述：

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

產品特點：

◆人性化設計

● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,採用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便於操作。

● 獨特風道迴圈，確保工作室內部風力分佈均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

◆品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、迴圈風機等關鍵零部件均採用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

◆進口濕度感測器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度感測器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺菌燈置於箱內後壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內迴圈空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，採用光感測器進行監測並無級可調，減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動態顯示幕會出現故障資訊，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接印表機或485通訊介面，用電腦和印表機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程資料儲存與重播提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 採用超大螢幕觸摸式螢幕畫面，螢幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作介面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由螢幕顯示。

● 具有100組程式1000段999迴圈步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入後，控制器具有螢屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊介面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關機等功能。

執行與滿足標準：

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造

★ 穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和檔方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合資訊，作為制定一個關於原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定週期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

 

技術參數

藥品穩定性試驗箱	藥品穩定性試驗箱		綜合藥品穩定性試驗箱	藥品強光穩定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP	LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫範圍	0~65℃		無光照0～65℃   有光照10～50℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度範圍/偏差	35~95%RH/±3%RH			無
光照強度/誤差	無		0~6000LX可調≤±500LX（無極調光）
定時範圍	每段1~99小時
調溫調濕方式	平衡調溫調濕方式			平衡調溫方式
製冷系統/製冷方式	二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器	可程式液晶控制器	可程式觸摸屏控制器	GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器	可程式液晶控制器
感測器	Pt100鉑電阻 電容式濕度感測器			Pt100鉑電阻
工作環境溫度	RT+5～30℃
電源	AC220V±10%   50HZ
功率	2000W/2100W/2300W		2250W/2250W/2500W/2500W	1450W/1700W/3200W
容積	80L 150L 250L	80L 150L 250L	150L 250L	150L 250L 400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	400×400×500 550×405×670 600×500×830	400×400×500 550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
載物託盤(標配)	2/3/3塊	2/3/3塊	3/3塊	3/3/4塊
嵌入式印表機	標配	標配	標配	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、超載保護、缺水保護。
備註	1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式印表機 2、觸摸屏控制器的印表機、485介面與USB介面三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD印表機與485介面二選一。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機