2015版《中國藥典》即將公佈，並於2015年正式實施。其中《中國藥典》2015年版編制大綱在附錄部分第5條強調：加強微生物及生物檢定 附錄的修訂與完善。著重解決藥品微生物相關檢查方法及微生物限度標準與歐美等藥典的協調統一問題。新修訂的《中國藥典》對藥品微生物檢驗的要求更高也更為 嚴格，本次修訂是對《中國藥典》多年來固有的微生物檢查系統進行根本性的調整。為了正確理解新版藥典、規範和標準操作規程的要求，切實降低醫藥產品的微生 物風險，提高微生物實驗室管理人員和檢驗人員的品質控制水準，確保藥品微生物、無菌檢驗品質及檢驗工作的有效規範開展，加強微生物風險控制能力建設。為 此，廣東省微生物學會、廣東省微生物研究所舉辦本次培訓班，特別請來廣東省食品藥品檢驗所微生物室主任林麗英老師重點講解藥品微生物限度檢查法、無菌檢查風險規避及潔淨間環境控制相關內容。培訓結束後可由廣東省微生物學會頒發結業證書。本培訓班將是香港地區和國內從事微生物檢測工作的專業人員一次互相交流和學習的最好機會，也是香港本地區從事微生物檢測工作的專業人員相聚、瞭解、交流、互通的最好平臺！

 

1、2015版《中國藥典》附錄：非無菌產品微生物檢查。

2、2015版《中國藥典》無菌檢查法。

3、新版2010版gmp標準對標準化潔淨廠房的環境監測方法。

1、講課老師：廣東省食品藥品檢驗所微生物室主任林麗英老師

2、授課方式：理論授課

主辦單位：廣東省微生物學會、廣東省微生物研究所

協辦單位：廣東環凱微生物科技有限公司、香港立山而科技有限公司

   藥品檢驗所、制藥企業主管技術、生產、品質的負責人及微生物實驗室專業技術人員；高校及科研院藥物分析等技術人員。

日期：2015年01月 05日(全日)

     時間：2015年01月 05日 09:00- 18:00

    地點: 香港浸會大學九龍塘窩打老道224號  邵逸夫大樓rrs905室

 

六、               培訓費用(包括結業證書)

費用：1天培訓課程連午餐及茶點共:hkd1,200.00

 

香港：立山而科技有限公司  

聯繫人：陳小姐  電話：29529513   傳真：26382600  郵箱：sthillhk@yahoo.com.hk

 

廣州：廣東省微生物學會、廣東省微生物研究所

聯繫人：朱寧、王東東

電話：+86 20 32078333-8877  傳真：+86 20 32078333-8619網址：www.gdim.cn

 

 環凱微生物科技有限公司 

聯繫人：許曉東  電話：020 32078333-8611 傳真：020 32078333-8619  網址：www.huankai.com

 

 

廣東省微生物學會   廣東省微生物研究所